Le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses a présenté des résultats cliniques intermédiaires prometteurs concernant son candidat-vaccin VLA15 destiné à lutter contre la maladie de Lyme.
Baisse majeure puis rebond en bourse pour Valneva
Fin août, l’action Valneva s’effondrait de plus de 22 % à la Bourse de Paris. La raison ? La suspension aux États-Unis de la commercialisation de son vaccin contre le chikungunya, déclenchée par l’apparition de quatre cas d’effets indésirables sévères. Un coup dur qui avait ébranlé la confiance des investisseurs.
Mais la biotech française n’a pas tardé à se ressaisir. Le 3 septembre, elle publiait des résultats encourageants pour VLA15, son vaccin développé en collaboration avec Pfizer contre la maladie de Lyme. Cette pathologie transmise par les tiques peut, si elle n’est pas traitée rapidement, provoquer des complications articulaires, neurologiques et cutanées. Actuellement, aucun vaccin n’est homologué pour cette maladie chez l’humain.
Une réponse immunitaire robuste confirmée en phase II
Les données de l’étude de phase II révèlent une réponse anamnestique marquée un mois après l’administration d’une troisième dose de rappel de VLA15, injectée au 42e mois. Ce résultat positif s’observe dans toutes les tranches d’âge testées : enfants de 5 à 11 ans, adolescents de 12 à 17 ans, et adultes de 18 à 65 ans.
Mieux encore : Valneva indique que le profil de tolérance reste identique aux précédentes injections. Cette constance suggère qu’un rappel annuel avant chaque saison à risque pourrait s’avérer bénéfique. La réaction des marchés ne s’est pas fait attendre : le titre a bondi de près de 8,5 % en milieu d’après-midi.
Résultats de phase III attendus d’ici la fin d’année
Le groupe annonce la publication imminente des résultats complets de l’essai clinique de phase III, dernière étape avant une éventuelle commercialisation. Les données devraient tomber avant fin octobre. Si elles s’avèrent concluantes, Pfizer déposera en 2026 une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine et de l’Agence européenne des médicaments.
Dans ce cas de figure, Valneva pourrait empocher jusqu’à 143 millions de dollars liés aux premières phases de commercialisation. S’y ajouteraient des redevances représentant entre 14 % et 22 % des ventes, plus des primes pouvant grimper jusqu’à 100 millions de dollars selon le chiffre d’affaires cumulé.
Pipeline vaccinal : perspectives sur d’autres programmes
L’entreprise française ne mise pas que sur la maladie de Lyme. Elle attend d’ici la fin de l’exercice les résultats de phase I pour un candidat vaccin contre le virus Zika. Parallèlement, deux études de phase II sont en cours pour son vaccin contre la shigellose, une diarrhée infectieuse aiguë. Cette diversification illustre sa stratégie ciblée sur des maladies infectieuses où les besoins médicaux restent largement insatisfaits.