La biotechnologie française Abivax vit une journée historique avec une flambée spectaculaire de son titre, qui bondit de près de 400 % ce mercredi 23 juillet à Paris. Cette explosion boursière fait directement écho aux résultats cliniques encourageants dévoilés pour son candidat-médicament contre la rectocolite hémorragique, pathologie inflammatoire chronique de l’intestin.
Un bond historique qui propulse la valorisation
L’action grimpe jusqu’à 44,50 euros, établissant un record absolu depuis l’entrée de la société en Bourse en 2015. Cette envolée porte la capitalisation d’Abivax au-delà des 2,8 milliards d’euros. Focalisée sur les maladies inflammatoires chroniques, la biotech bénéficie de l’engouement suscité par sa molécule star : Obefazimod.
Deux essais de phase III aux résultats solides
Le communiqué du 23 juillet détaille les données positives issues des essais ABTECT-1 et ABTECT-2. Ces études jumelles ont mobilisé 1 275 malades répartis dans plus de 600 centres médicaux à travers 36 pays. La cohorte mélangeait des patients vierges de tout traitement et d’autres en échec thérapeutique ou confrontés à une perte d’efficacité de leurs médications actuelles.
Le protocole prévoyait une prise quotidienne de 50 mg d’Obefazimod sur huit semaines. Les chiffres révèlent un taux de rémission clinique ajusté placebo de 16,4 %, résultat jugé « très significatif » par l’équipe dirigeante. Les objectifs secondaires ont également été atteints, tandis que le profil de tolérance s’avère rassurant sur les deux dosages évalués.
Marc de Garidel, patron d’Abivax, met l’accent sur la solidité de ces données qui renforcent la crédibilité du traitement. Le principe actif agit en modulant l’expression du microARN miR-124, régulateur central du système immunitaire.
Une réponse thérapeutique face à une maladie invalidante
La rectocolite hémorragique génère une inflammation chronique touchant la muqueuse rectale et souvent colique. Approximativement un million d’Américains et autant d’Européens en souffrent. Cette affection peut déclencher des symptômes particulièrement handicapants et, dans les situations les plus graves, impose une ablation chirurgicale d’une portion intestinale.
Obefazimod représente une approche thérapeutique inédite destinée à contrôler cette inflammation persistante, ouvrant potentiellement de nouveaux horizons pour les malades.
Étapes suivantes et calendrier réglementaire
Un essai de « maintenance » se déroule actuellement pour mesurer l’efficacité et la sécurité sur 44 semaines. Cette phase rassemble 678 patients ayant bien répondu au traitement initial. Les conclusions de ce suivi sont programmées pour le deuxième trimestre 2026.
Si ces résultats s’avèrent concluants, Abivax projette de soumettre un dossier d’autorisation (New Drug Application) à la FDA américaine durant la seconde moitié de 2026.
Assises financières robustes pour la phase finale
En octobre 2023, la société avait réalisé une levée de fonds exceptionnelle de plus de 235 millions de dollars lors de son introduction au Nasdaq, performance remarquable pour une biotech tricolore. Ces capitaux visent à financer les dernières étapes de développement d’Obefazimod.
Au 30 juin 2025, la trésorerie non auditée atteignait 61 millions d’euros. La publication des comptes semestriels a été décalée au 8 septembre, contre le 11 août initialement annoncé.